郑州iso认证(企业为什么要做ISO认证)

郑州金域临床检验中心有限*怎么样

郑州金域临床检验中心是一家从事医院临床检测的服务机构，是广州金域医学检验在郑州的分支机构，也是*首家同时通过美国CAP认可和ISO15189认可的医学实验室。

金域检验作为全国首家通过ISO/IEC17025*实验室认可和ISO9001:2000质量管理体系认证的医学检验机构，出具的检验报告已被世界上50多个*和地区承认。

金域检验围绕实验室为主体的核心业务相关多元化发展包括：医学检验、新*临床试验、科研服务、卫生检验。

扩展资料：

*通过国际医学实验室最高标准CAP认可的检测项目最多的实验室；*首家同时通过美国CAP认可和ISO15189认可的医学实验室；*最早进入医学检测服务外包领域的企业；*开展医学检验项目最多的医学实验室之一。

金域实验业务范围包括医学检验、病理诊断、新*临床试验、卫生检验、健康体检。可开展检验项目有2300多项，在分子病理、细胞病理、血液病理、肾脏病理、医学遗传等学科构建了专科化发展的平台。

办质量管理体系认证证书

如何*iso9001内审检查表内容：

答：企业认证之前应具备的材料

一、文件和记录的管理：

1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；

2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是*强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；

3.文件发放记录（各部门都要有）

4.各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（*、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；

5.各部门质量记录清单；

6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；

7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；

8.各种质量记录签字要齐全；

二、管理评审：

9.管理评审计划；

10.管理评审会议的“签到表”；

11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；

12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；

13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：

15.年度内审计划；

16.内审计划及日程安排

17.内审小组长的任命书；

18.内审成员资格证书复印件；

19.首次会议记录；

20.内审检查表（记录）；

21.末次会议记录；

22.内审报告；

23.不符合报告及纠正措施验证记录；

24.数据分析的有关记录；

四、销售方面：

25.合同评审记录；

26.顾客台帐；

27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；

28.售后服务记录；

五、采购方面：

29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；

30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；

31.采购台账（包括外协产品台帐）

32.采购清单（应有审批手续）；

33.合同（应经部门负责人批准）；

六、库房：

34.原材料、半成品、成品名细台帐；

35.工具名细台帐；

36.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；

37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；

38.量具检定记录；

39.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；

40.入、出库手续；

七、设备方面：

41.设备清单；

42.检修计划；

43.设备维护保养记录；

44.特殊过程设备认可记录；

45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；

八、生产方面：

46.年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；

47.完成生产计划的项目清单（台帐）；

48.不合格品台账；

49.不合格品的处理记录；

50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；

51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；

52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；

53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、*作规程到现场）；

54.关键过程一定要有工艺规程；

55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；

56.生产现场不能出现未经检定的量具；

57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；

九、产品交付：

58.发货计划；

59.发货清单；

60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；

61.顾客收到货物的记录；

十、人力资源：

62.岗位人员任职要求；

63.各部门培训需求；

64.年度培训计划；

65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）

66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；

67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；

十一、安全管理：

68.安全方面的各项规章制度（有关*、行业及本企业的法规等）；

69.消防设备、设施清单；

说明：

1.以上内容必须准备完善；

2.强调各个部门的质量记录一定要完备；

3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；

4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；

5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

6.以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料

内容ISO9000体系的8项质量管理原则。让我们再看下零缺陷的四项基本原则

它们依次是：明确需求，做好预防，一次做对，科学衡量。

以上仅仅是零缺陷精华的浓缩，清溢*为方便员工学习，形象的将零缺陷理论整理为以下几条：

一个中心：以诚信为自己的客户服务；

二正为本：做正确的事，第一次把事情做正确；

三全为要：全身心投入，全过程受控，全方位达标；

四位一体：客户、股东、员工、供方协调发展，实现共赢；

五先为习：先调研、先分析、先沟通、先定位、先预防；

六变创新：改变心智、改变机制、改变组织、改变标准、改变重心、改变行为；

七步深化：编程、培训、养成、调控、优化、固化、改进；

浙江温州瑞安市睿商-和正企业一站式服务有限*，

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什么是质量管理体系认证？

百度知道>商业/理财>企业管理

质量管理体系的定义

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。

在现代企业管理中,ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系.

I SO9001:2000标准是有ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一.

质量管理体系的内涵

质量管理体系应具有符合性

欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。

质量管理体系应具有惟一性

质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。

质量管理体系应具有系统性

质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、技术和方法。

质量管理体系应具有全面有效性

质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

质量管理体系应具有预防性

质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

质量管理体系应具有动态性

最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。

质量管理体系应持续受控

质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。

质量管理体系应最佳化

组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。

质量管理体系的特点

（一）它代表现代企业或*机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。

（二）它是深入细致的质量文件的基础。

（三）质量体系是使*内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。

（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个*主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。

质量管理体系的实施

采购标准

你在准备实施前，需要一本标准。你需要读懂，读通。

参考相关文献和软件

有许多有关质量出版物，软件工具帮助你理解，实施并注册质量管理体系。

组建队伍制订策略

你通过与最高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责在于高级管理层，所以在开始实施体系时需要高级经理参与。

考虑培训

无论是质量经理还是高级经理负责实施体系，都需要提高ISO 9001:2000,总体意识。小组活动，研讨会和培训课可以起到帮助作用。

选择顾问

你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。他们有丰富的经验实施QMS并保证你少走弯路。

选择认证*

认证*是第三方机构，如BSI。可以前往并有效地审核贵*质量管理体系，如果符合标准，BSI将颁发证书。由于种种市场原因，选择认证*可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括：工厂经验，地理范围，价格和服务水准。关键是找到最适合你需要的认证机构。找BSI你可能站的更高些。

撰写质量手册

质量手册是高级别文件，它要列出你对质量管理的要点。WHAT，WHAY和HOW在业务中实施质量管理体系。

建立支持性文件

建立程序文件以支持质量手册。清晰简练，列出为完成一项工作的要点，WHO，WHAT和HOW。

实施你的质量管理体系

实施的关键是沟通和培训。在实施阶段，所有执行程序的人都要收集记录已证明；规定的做到了，做到的符合规定。

预审核服务

预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使你在初审之前考虑改进的方向。

获得认证

你与你的认证机构安排初审。在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系，并建议是否发证。

后续审核

一旦你获得认证并拿到证书，你就可以对外宣传你的企业已成功获得认证。为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系。认证机构定期对标准执行情况要进行检查。

质量管理体系建立的步骤

建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的*、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。

质量体系的策划与设计

该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

一、教育培训，统一认识

质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。

第一层次为决策层，包括*、政、技（术）领导。主要培训：

1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；

2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按*（国际）标准建立质量体系的认识。

3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。

第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。

这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。

二、组织落实，拟定计划

尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。

第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：

1．体系建设的总体规划；

2．制订质量方针和目标；

3．按职能部门进行质量职能的分解。

第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。

第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：

1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？

2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。

3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。

三、确定质量方针，制定质量目标

质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是：

1．与总方针相协调；

2．应包含质量目标；

3．结合组织的特点；

4．确保各级人员都能理解和坚持执行。

四、现状调查和分析

现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：

1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。

2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。

3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。

4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。

5．技术、管理和*作人员的组成、结构及水平状况的分析。

6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。

对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。

五、调整组织结构，配备资源

因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。

质量体系文件的*

质量体系文件的*内容和要求，从质量体系的建设角度讲，应强调几个问题：

1．体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订，必要时也可交叉进行。如果前期工作不做，直接*体系文件就容易产生系统性、整体性不强，以及脱离实际等弊病。

2．除质量手册需统一组织制订外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订，先提出草案，再组织审核，这样做有利于今后文件的执行。

3．质量体系文件的*应结合本单位的质量职能分配进行。按所选择的质量体系要求，逐个展开为各项质量活动（包括直接质量活动和间接质量活动），将质量职能分配落实到各职能部门。质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述，质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后。

4．为了使所*的质量体系文件做到协调、统一，在*前应制订“质量体系文件明细表”，将现行的质量手册（如果已*）、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起，与质量体系要素进行比较，从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目。

5．为了提高质量体系文件的*效率，减少返工，在文件*过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管如此，一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。

6．*质量体系文件的关键是讲求实效，不走形式。既要从总体上和原则上满足 ISO9000族标准，又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际。

质量体系的试运行

质量体系文件*完成后，质量体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验质量体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进措施和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：

1．有针对性地宣贯质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件。

2．实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体职工立将从实践*现的问题和改进意见如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。

3．将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。

4．加强信息管理，不仅是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的关键。所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作。

质量体系的审核与评审

质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要。在这一阶段，质量体系审核的重点，主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性。

1．审核与评审的主要内容一般包括：

（1）规定的质量方针和质量目标是否可行；

（2）体系文件是否覆盖了所有主要质量活动，各文件之间的接口是否清楚；

（3）组织结构能否满足质量体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确；

（4）质量体系要素的选择是否合理；

（5）规定的质量记录是否能起到见证作用

（6）所有职工是否养成了按体系文件*作或工作的习惯，执行情况如何。

2．该阶段体系审核的特点是：

（1）体系正常运行时的体系审核，重点在符合性，在试运行阶段，通常是将符合性与适用性结合起来进行；

（2）为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗，除组织审核组进行正式审核外，还应有广大职工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现和提出问题；

（3）在试运行的每一阶段结束后，一般应正式安排一次审核，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也可根据需要，适时地组织审核；

（4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍；

（5）充分考虑对产品的保证作用；

（6）在内部审核的基础上，由最高管理者组织一次体系评审。

应当强调，质量体系是在不断改进中行以完善的，质量体系进入正常运行后，仍然要采取内部审核，管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善。

iso9001质量管理体系认证需要哪些材料,具体流程是什么

做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:

1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；

2、企业计量及检测设备的检定报告；

3、特殊岗位的上岗证书；

4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；

5、企业供销方面的资料；

6、企业人力资源方面的资料；

7、企业简介及现有员工数；

8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

具体流程如下

第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；

申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。申请人同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息。

第二步，收到申请方申请材料之日起,经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定,并通知委托方（受审核方）。

以确保：

A.认证的各项要求规定明确,形成文件并得到理解;

B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;

C.对于申请方申请的认证范围,运作场所及一些特殊要求,如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。

第三步，双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前,申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

企业为什么要做ISO认证

近几年越来越多有严重质量问题的产品出现，如三聚氰胺、瘦肉精、大头娃娃面霜等，涉及到的企业很多都是获得过ISO9001证书的，为什么企业通过了ISO9001认证，产品还会出现严重质量问题呢，究其原因就是这些企业并没有按照标准的要求实际运行体系，而单纯为了拿到证书，而其认证机构在审核过程中忽略了能够影响产品绩效的重要过程，或只是走个过场就直接发证，这种情况下企业产品质量一旦出现问题，影响的不仅是企业和认证机构的信誉，还有广大消费者的切身利益。

ISO9001质量体系认证

因此，企业在做ISO认证时，一定要选择靠谱的认证机构，好的认证机构能够发现企业体系运行过程中存在的问题，帮助企业更好的运行体系，获得更好的产品，百思特认证有限*是经郑州市工商局及*认证认可监督管理委员会批准成立的认证机构,可进行质量管理体系认证(ISO9001),环境管理体系认证(ISO14001),职业健康管理体系认证(ISO45001)以及知识产权贯标和商品售后服务认证等，百思特人始终坚持对认证服务的精益求精、力求完美，打造认证服务知名品牌，努力为企业创造价值，携手成就未来。

申请iso9001认证大概*

目前*大约有200个授权认证机构，其中包括一些由外国机构开设的办事处。一般来说，外国认证机构收取的费用一般远高于国内认证机构，我国是六千起步。

由于认证*主要根据*人员数量来安排审计时间，而且人数越多审查时间会越长，这也意味着越多的*报告认证机构的审计成本越高，自然价格越高。

按照有关规定，每增加100人，人数档次将每增加一级，外资认证机构的审计费用将增加4000元国内机构增加1500元。培训费用：iso9001认证培训费用的数量主要取决于*对培训的要求，对于要求越高的价格越高。

如何办理质量体系认证

认证程序

申请

1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：

1）申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；

2）申请认证的覆盖的产品或服务范围；

3）法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；

4）咨询机构和咨询人员名单；

5）*产品质量监督检查情况；

6）有关质量体系及活动的一般信息；

7）申请人同意遵守认证要求，提供评价所需要的信息；

8）对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方（受审核方）。以确保：

A.认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解；

B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决；

C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证；

D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

1.4.双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布。

1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。

准备

2.1.在现场审核前，申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

2.2.认证中心准备组建审核组，指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方，并保存记录。

2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后，与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

2.4.认证中心任命一个合格的审核组，确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

A.审核组成员由*注册审核员担任；

B.必要时聘请专业的技术专家协助审核；

C.审核组成员、专家姓名。

由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时，受审方有权要求更换人员，但必须征得系认证中心的同意。

2.5.认证中心正式任命审核组，*审核计划，审核计划和日期应得到受审核方的同意，必要时在*审核计划之前安排初访受审核方，察看现场，了解特殊要求。

现场审核

审核依据受审核方选定的认证标准，在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系，主要程序为：

3.1.召开首次会议：

A.介绍审核组成员及分工；

B.明确审核目的，依据文件和范围；

C.说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题。

3.2.实施现场审核.

收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是：

A.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格；

B.轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。

3.3.审核组编写审核报告做出审核结论，其审核结论有三种情况：

1）没有或仅有少量的一般不符合，可建议通过认证；

2）存在多个严重不符合，短期内不可能改正，则建议不予通过认证；

3）存在个别严重不符合，短期内可能改正,则建议推迟通过认证。

3.4.向受审核方通报审核情况、结论。

3.5.召开末次会议，宣读审核报告，受审方对审核结果进行确认。

3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

认证批准

4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方，并纳入认证后的监督管理。

4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书，并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括：认证合格企业名单及相应信息（产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等）。

4.3.对不能批准认证的企业，认证中心要给予正式通知，说明未能通过的理由，企业再次提出申请，至少需经6个月后才能受理。

由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构于年度进行监督审核；

三年复审换质量管理体系认证证书。

iso9001质量管理体系的主要内容是什么

发布令\x0d\x0a方针及目标\x0d\x0a企业概况\x0d\x0a组织结构\x0d\x0a手册编写说明\x0d\x0a4管理体系\x0d\x0a4.1总要求\x0d\x0a4.2文件要求\x0d\x0a4.2.2文件控制程序\x0d\x0a4.2.3记录控制程序\x0d\x0a5管理职责\x0d\x0a5.1管理承诺\x0d\x0a5.2以顾客为关注焦点\x0d\x0a5.3质量方针\x0d\x0a5.4.1目标指标方案\x0d\x0a5.4.2体系策划\x0d\x0a5.5.1职责和权限\x0d\x0a5.5.2信息交流控制程序\x0d\x0a5.6管理评审控制程序\x0d\x0a6.1资源提供\x0d\x0a6.2培训控制程序\x0d\x0a6.3基础设施控制程序\x0d\x0a7.1产品实现策划控制程序\x0d\x0a7.2与产品有关要求的确定和评审控制程序\x0d\x0a7.3产品的设计与开发\x0d\x0a7.4采购控制程序\x0d\x0a7.5.1生产和服务提供的控制\x0d\x0a7.5.1.7生产过程控制程序\x0d\x0a7.5.2生产过程确认\x0d\x0a7.5.3标识和可追溯性控制程序\x0d\x0a7.5.4顾客财产\x0d\x0a7.5.5产品防护控制程序\x0d\x0a7.6监视和测量装置控制程序\x0d\x0a8.1总则\x0d\x0a8.2.1顾客满意度测量控制程序\x0d\x0a8.2.2内部审核控制程序\x0d\x0a8.2.3过程的监视和测量控制程序\x0d\x0a8.2.4产品的监视和测量控制程序\x0d\x0a8.3不合格控制程序\x0d\x0a8.4数据分析控制程序\x0d\x0a8.5.1持续改进控制程序\x0d\x0a8.5.2不符合纠正和预防控制程序\x0d\x0a附录1程序文件目录\x0d\x0a附录2-1质量管理体系职能分配表\x0d\x0a附录3质量手册修改控制记录